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2024年2月22日，韩国食品药品安全处（MFDS）宣布已修订其“食品临时标准和规格认证标准”，该标准规定了通过新技术生产的食品和成分的认证程序。

新的文件修订了框架，并明确了采用“细胞和微生物培养”技术制成的食品成分的认证程序。这意味着，之前只能将这些成分用于研发目的的培养肉初创公司，现在可以提交档案，以被允许在该国销售这些产品。

到目前为止，只有新加坡、美国和以色列批准了培养肉的销售。

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虽然目前尚无生产商进行申请，但预计在接下来的几周内，本地的几家初创公司可能会提出申请。整个审批过程预计需要270个工作日。

提交给MFDS的档案必须包括安全验证数据，包括原材料名称、细胞起源、制造过程以及国际认可和使用历史。如果细胞来自牲畜，申请需要提供有关供体的信息，如原产地、性别、年龄和屠宰检验证书。如来自于海洋，也必须提交确认供体来源的数据。

此外，提交申请要求公司透露原材料对人体安全的影响信息，包括可消化性、任何负面健康反应、过敏和毒素数据，以及原材料与最终成分之间的基因稳定性确认。

这一批准过程将使公司付出相当高昂的费用（约34,000美元）。然而，并非所有国家都对此类申请收费，新加坡和以色列在此过程中没有任何费用。

澳大利亚和新西兰的联合监管机构在默认情况下也不收费，除非公司希望程序被加速或优先处理。通常在实际操作中，公司仍需向澳大利亚和新西兰食品标准局（FSANZ）支付费用。熟悉多个国家培养肉审批申请过程的一名政策专家对Green Queen表示：“在我看来，这实际上是一种收费结构。考虑到FSANZ唯一需要完成的风险评估是通过收费完成的，而且还需要相当长的时间，谁会选择免费的路线呢? 费用总计约12.8万美元。”

美国、英国和欧盟，它们都不会对申请收取直接费用。然而，审批过程还涉及其他费用，并且实际上不太可能在没有这些费用的情况下提出申请。该专家向Green Queen透露：“企业必须使用第三方认可的实验室，对英国和欧盟要求的五个非连续批次进行分析。这些费用加起来可能高达几十万欧元。”

全球新蛋白智库（GFI）亚洲政策副总裁Sam Lawrence表示：“监管机构通常以成本回收为基础，并且费用减免是许多司法管辖区的讨论点。这是在未来食品领域经营公司的已知成本，但当监管机构要求GFI提供意见时，我们始终敦促它们尽量降低成本，因为过高的成本可能会成为创新的障碍，尤其是对于初创公司而言。”

参考资料：

https://www.alt-meat.net/south-korea-opens-regulatory-approval-process-cultivated-meat

https://www.greenqueen.com.hk/south-korea-cultivated-meat-regulatory-approval-ministry/